리치의 영어 공부 Day 22 — Fragment 2·3 분석 범위 설명과 분석법 변경 질문: Zoom 미팅 스크립트

오늘은 Fragment 2와 Fragment 3의 process development 분석 범위를 소개하고, 제공 분석법의 변경 가능 범위와 장비·컬럼 사용 조건을 확인하는 실전 Zoom 미팅 영어를 정리합니다.

발표에서는 analytical scope를 먼저 분명히 설명한 뒤, method 관련 질문을 묶어 물으면 흐름이 자연스럽습니다. 상대방의 답을 바로 확인하기 어려운 순간에는 회의에 참여 중인 팀원에게 의견을 요청하거나, 내부 확인 후 회신하겠다고 말할 수 있어야 해요. 아래 영어 원문은 그대로 읽어도 되고, 필요한 문단만 골라 사용해도 됩니다. 각 문단 아래에는 자연스러운 한국어 뜻을 함께 적었습니다.

발표 시작과 범위 안내

Thank you. Moving on to the analytical part, I’ll briefly go over the scope for Fragment 2 and Fragment 3.

감사합니다. 이제 분석 부분으로 넘어가서, Fragment 2와 Fragment 3의 업무 범위를 간단히 말씀드리겠습니다.

For both fragments, our main analytical activities will include analytical method review and development, sample testing, impurity monitoring, and analytical support for process development.

두 fragment 모두에서 주요 분석 업무는 분석법 검토 및 개발, 시료 시험, 불순물 모니터링, 그리고 공정 개발을 위한 분석 지원이 될 예정입니다.

analytical method review and development는 기존 분석법을 검토하고 필요 시 개발·보완한다는 뜻입니다. analytical support for process development는 분석팀이 공정팀의 의사결정을 위해 결과를 제공한다는 의미로 자연스럽습니다.

Fragment 2의 분석 접근법

First, for Fragment 2, we will review the available analytical methods and confirm whether they are suitable for the samples generated during process development.

먼저 Fragment 2에 대해서는 현재 제공된 분석법을 검토하고, 공정 개발 중 생산되는 시료에 적합한지 확인하겠습니다.

If necessary, we will perform additional method development or optimization to improve separation, sensitivity, or overall method performance.

필요한 경우 분리도, 감도 또는 전반적인 분석법 성능을 개선하기 위해 추가 분석법 개발 또는 최적화를 수행하겠습니다.

For the main component and related impurities, HPLC or UPLC will be mainly used.

주성분과 관련 불순물 분석에는 주로 HPLC 또는 UPLC를 사용할 예정입니다.

LC-MS or high-resolution mass spectrometry may also be used when molecular-weight confirmation or impurity identification is required.

분자량 확인이나 불순물 동정이 필요한 경우에는 LC-MS 또는 고분해능 질량분석기를 사용할 수도 있습니다.

may also be used는 아직 확정된 시험법이라고 단정하지 않으면서도, 필요할 때 적용할 analytical capability를 설명하는 안전한 표현입니다.

We will also evaluate other tests such as residual solvents, water content, and any additional analytical items depending on the characteristics of the samples.

시료 특성에 따라 잔류용매, 수분 함량 및 기타 추가 분석 항목도 평가하겠습니다.

During process development, we will closely support the process team by testing samples from each development step and providing analytical results for process evaluation.

공정 개발 중에는 각 개발 단계에서 나온 시료를 시험하고, 공정 평가를 위한 분석 결과를 제공함으로써 공정팀을 긴밀하게 지원하겠습니다.

If any new or unexpected impurities are observed, we will review the analytical data and discuss the results with the project team.

새롭거나 예상하지 못한 불순물이 관찰되면, 분석 데이터를 검토하고 프로젝트 팀과 결과를 논의하겠습니다.

Fragment 3으로 자연스럽게 넘어가기

Next, moving on to Fragment 3, the overall analytical approach will be similar.

다음으로 Fragment 3에 대해 말씀드리면, 전반적인 분석 접근법은 유사할 예정입니다.

We will review the available methods first and assess whether any additional development or optimization is required.

먼저 이용 가능한 분석법을 검토하고, 추가 개발이나 최적화가 필요한지 평가하겠습니다.

We will also support the process team with sample testing, impurity monitoring, and other required analytical evaluations throughout the development stage.

개발 단계 전반에 걸쳐 시료 시험, 불순물 모니터링 및 기타 필요한 분석 평가로 공정팀을 지원하겠습니다.

두 fragment를 같은 흐름으로 설명할 때는 Fragment 3 부분을 짧게 유지하는 편이 좋습니다. 공통 범위를 다시 길게 반복하기보다 the overall analytical approach will be similar로 연결하면 발표가 더 명료해집니다.

기존 분석법과 impurity 정보 확인 질문

At this stage, we have a few questions regarding the analytical scope.

현재 단계에서 분석 범위와 관련하여 몇 가지 질문이 있습니다.

First, will the existing analytical methods for Fragment 2 and Fragment 3 be provided?

첫째, Fragment 2와 Fragment 3의 기존 분석법이 제공될 예정인지 확인 부탁드립니다.

If available, could you also provide the detailed method conditions and representative chromatograms?

가능하다면 상세 분석 조건과 대표 크로마토그램도 제공해 주실 수 있을까요?

representative chromatograms은 분석법의 peak pattern, separation, integration 상태를 빠르게 파악하기 위해 요청하는 대표 크로마토그램이라는 뜻입니다.

Second, are there any known impurities or specific impurities that we should monitor during process development?

둘째, 공정 개발 중 모니터링해야 하는 알려진 불순물 또는 특정 불순물이 있을까요?

If impurity standards or reference standards are available, please also let us know.

불순물 표준품 또는 기준 표준품을 제공할 수 있는 경우 그 점도 알려주시기 바랍니다.

And are there any specific analytical requirements or acceptance criteria that you would like us to follow for this project?

또한 이 프로젝트에서 저희가 따라야 할 특정 분석 요구사항이나 허용 기준이 있는지 알려주실 수 있을까요?

For now, that’s all from the analytical side. We will review the provided information in more detail and follow up if we have any additional questions. Thank you.

현재로서는 분석 측면에서 질문은 여기까지입니다. 제공해 주시는 정보를 더 자세히 검토한 뒤 추가 질문이 있으면 다시 연락드리겠습니다. 감사합니다.

제공 분석법을 수정해도 되는지 묻기

이 부분은 단순히 “분석법을 바꿔도 되나요?”보다, 성능 개선이 필요한 경우의 작은 변경이라고 범위를 먼저 정해 말하는 것이 좋습니다.

At this stage, we have a few questions regarding the analytical methods.

현재 단계에서 분석법과 관련하여 몇 가지 질문이 있습니다.

First, are we allowed to make minor modifications to the provided analytical methods if needed during development?

첫째, 개발 중 필요하다면 제공된 분석법에 경미한 변경을 해도 될까요?

For example, if we need to adjust the gradient, flow rate, column temperature, injection volume, or other parameters to improve method performance, would that be acceptable?

예를 들어 분석법 성능을 개선하기 위해 gradient, flow rate, column temperature, injection volume 또는 다른 조건을 조정해야 하는 경우, 그러한 변경이 가능할까요?

minor modifications는 method를 전면적으로 새로 개발한다는 의미가 아니라, 개발 과정에서 필요한 범위의 조건 조정을 뜻합니다. would that be acceptable?는 상대방의 승인 범위를 정중하게 확인하는 표현입니다.

더 짧게 말하는 버전

Could you please confirm the acceptable range for minor method adjustments during development?

개발 중 경미한 분석법 조정에 대해 허용 가능한 범위를 확인해 주실 수 있을까요?

We would like to align on the change-control expectation before making any method adjustments.

분석법 조건을 조정하기 전에 변경 관리 측면에서의 기대 사항을 맞추고 싶습니다.

LC system과 선호 장비 확인하기

Second, the provided methods were developed using an Agilent 1290 UPLC system.

둘째, 제공된 분석법은 Agilent 1290 UPLC system을 사용하여 개발되었습니다.

Would it be acceptable to use another LC system, such as an Agilent 1260, as long as equivalent performance can be demonstrated?

동등한 성능을 입증할 수 있다면 Agilent 1260과 같은 다른 LC system을 사용해도 괜찮을까요?

Do you have any preferred instrument platform that you would like us to use for this project?

이 프로젝트에서 사용하기를 선호하시는 장비 platform이 있을까요?

여기서 핵심은 equivalent performance can be demonstrated입니다. 단지 장비가 있으니 사용하겠다는 뜻이 아니라, 다른 장비에서도 system suitability와 critical chromatographic performance가 동등함을 확인하겠다는 의미입니다.

장비 동등성 평가를 더 분명히 말하고 싶을 때

If we use an alternative LC system, we will verify system suitability and critical chromatographic performance before applying it to development samples.

대체 LC system을 사용하게 된다면, 개발 시료에 적용하기 전에 system suitability와 핵심 크로마토그래피 성능을 확인하겠습니다.

Please let us know if platform comparability needs to be documented in a specific format.

장비 platform 간 비교 가능성을 특정 형식으로 문서화해야 한다면 알려주시기 바랍니다.

컬럼 대체 가능 여부와 변경하지 말아야 할 조건

Third, if the specified column is not available or if we identify a more suitable column during development, would column substitution be acceptable?

셋째, 지정된 컬럼을 사용할 수 없거나 개발 중 더 적합한 컬럼을 확인하는 경우, 컬럼 대체가 가능할까요?

Also, are there any critical system suitability criteria or method parameters that you would prefer us not to change?

또한 변경하지 않는 것을 선호하시는 중요한 system suitability 기준이나 분석법 조건이 있을까요?

would prefer us not to change는 “절대 변경 금지인가요?”보다 부드럽고 실무적으로 적절합니다. 고객이 critical parameter, required column chemistry, detector wavelength, run time 같은 조건을 지정할 기회를 줍니다.

If column substitution is acceptable, could you please let us know what level of comparability assessment you would expect?

컬럼 대체가 가능하다면, 어느 수준의 비교 가능성 평가를 기대하시는지 알려주실 수 있을까요?

새 불순물이 나왔을 때의 진행 방식 확인하기

Fourth, if additional impurities are observed during process development, would you prefer us to develop additional separation or identification methods, or should we first discuss those findings with your team before proceeding?

넷째, 공정 개발 중 추가 불순물이 관찰되는 경우, 추가 분리 또는 동정 분석법을 개발하는 것을 선호하시는지, 아니면 진행 전에 먼저 귀사 팀과 해당 결과를 논의해야 하는지 확인 부탁드립니다.

Would you prefer an immediate notification once an unexpected impurity is observed, or a summary after our initial analytical assessment?

예상하지 못한 불순물이 관찰되면 즉시 알려드리는 방식을 선호하시는지, 아니면 초기 분석 평가 후 요약본을 드리는 방식을 선호하시는지요?

We can first confirm whether the response is sample-related and assess its potential impact on the analytical profile.

우선 해당 response가 시료 유래인지 확인하고, 분석 프로파일에 미칠 수 있는 영향을 평가할 수 있습니다.

보고 형식과 데이터 요청 사항 확인하기

And finally, for reporting purposes, do you have any preferred format or specific analytical data that you would like us to include, such as chromatograms, integration results, or impurity profiles?

마지막으로 보고 목적상, 크로마토그램, integration 결과, impurity profile 등 포함하기를 원하시는 특정 분석 데이터나 선호하는 보고 형식이 있을까요?

Would a concise analytical summary with the key chromatograms and a table of observed impurities be sufficient for routine updates?

정기 업데이트에는 핵심 크로마토그램과 관찰된 불순물 표를 포함한 간단한 분석 요약으로 충분할까요?

For significant findings, we can provide the raw data or a more detailed assessment upon request.

중요한 결과에 대해서는 요청 시 raw data 또는 더 상세한 평가 자료를 제공할 수 있습니다.

Zoom 회의에서 technical issue가 생겼을 때

기술 이슈가 있을 때는 길게 설명하기보다, 현재 상황을 알리고 잠시 기다려 달라고 요청한 뒤 필요한 행동을 말하면 충분합니다.

We are experiencing a technical issue on our end. Could you please give us a moment?

저희 쪽에서 기술적인 문제가 발생했습니다. 잠시만 기다려 주시겠어요?

It seems that the audio connection is unstable. Could you please repeat the last part?

음성 연결이 불안정한 것 같습니다. 마지막 부분을 다시 말씀해 주실 수 있을까요?

I’m sorry, the audio cut out briefly. Could you please repeat that?

죄송합니다. 잠시 음성이 끊겼습니다. 다시 말씀해 주실 수 있을까요?

We may have lost the connection for a moment. Can you hear us clearly now?

잠시 연결이 끊긴 것 같습니다. 지금은 저희 목소리가 잘 들리시나요?

Could you please share the screen again? The shared slide is not visible on our side.

화면을 다시 공유해 주실 수 있을까요? 저희 쪽에서는 공유된 슬라이드가 보이지 않습니다.

Would it be okay if we reconnect and join the meeting again?

저희가 다시 접속한 뒤 회의에 재참여해도 괜찮을까요?

Thank you for your patience. We are back now.

기다려 주셔서 감사합니다. 이제 다시 접속했습니다.

회의에 참여한 다른 팀원에게 바로 물어볼 때

바로 답하기 어려운 technical question이 나왔을 때는 추측해서 답하지 않고, 해당 내용을 담당하는 팀원에게 자연스럽게 넘기면 됩니다.

That is a good question. Let me quickly check with the colleague who is supporting this topic, and I’ll come back to you right away.

좋은 질문입니다. 이 주제를 지원하고 있는 동료에게 빠르게 확인한 뒤 바로 답변드리겠습니다.

Let me ask my colleague who is joining this call. [Name], could you please share your view on this point?

이번 회의에 함께 참여한 동료에게 여쭤보겠습니다. [이름]님, 이 부분에 대한 의견을 말씀해 주실 수 있을까요?

Could we have a moment to align internally before we respond?

답변드리기 전에 내부적으로 의견을 맞출 시간을 잠시 가질 수 있을까요?

I’d like to confirm this with the relevant team member to make sure that we give you an accurate answer.

정확한 답변을 드리기 위해 관련 팀원에게 이 내용을 확인하고 싶습니다.

We will check internally and provide a confirmed response before the end of this meeting.

내부적으로 확인한 후 이 회의가 끝나기 전에 확정된 답변을 드리겠습니다.

If we need more time to verify the details, we will follow up by email after the meeting.

세부 사항을 확인하는 데 시간이 더 필요하다면 회의 후 이메일로 후속 답변을 드리겠습니다.

마지막 두 문장은 약속할 수 있는 시간 범위에 맞춰 골라 쓰세요. 회의 안에 답할 수 있을 때는 before the end of this meeting, 추가 검토가 필요할 때는 follow up by email after the meeting이 정확합니다.

전체 발표 스크립트: 2~3분 버전

아래는 scope 설명과 핵심 질문을 한 번에 연결한 버전입니다.

“Thank you. Moving on to the analytical part, I’ll briefly go over the scope for Fragment 2 and Fragment 3. For both fragments, our main analytical activities will include analytical method review and development, sample testing, impurity monitoring, and analytical support for process development. For Fragment 2, we will review the available analytical methods and confirm whether they are suitable for the samples generated during process development. If necessary, we will perform additional method development or optimization to improve separation, sensitivity, or overall method performance. HPLC or UPLC will mainly be used for the main component and related impurities, and LC-MS or high-resolution mass spectrometry may be used when molecular-weight confirmation or impurity identification is required. We will also evaluate residual solvents, water content, and other analytical items depending on the sample characteristics. For Fragment 3, the overall analytical approach will be similar. We will review the available methods first and assess whether additional development or optimization is required. We will also support the process team with sample testing and impurity monitoring throughout the development stage.

At this stage, we have a few questions. Will the existing analytical methods for Fragment 2 and Fragment 3 be provided? If available, could you also provide the detailed method conditions and representative chromatograms? Are there any known impurities or specific impurities that we should monitor, and are impurity standards or reference standards available? We would also like to confirm whether minor modifications to the provided methods would be acceptable during development. For example, could we adjust the gradient, flow rate, column temperature, injection volume, or other parameters if needed to improve method performance? In addition, if equivalent performance can be demonstrated, would it be acceptable to use another LC system, such as an Agilent 1260? Finally, please let us know if there are any critical method parameters, system suitability criteria, or reporting requirements that you would prefer us to follow. Thank you.”

발표 직전 암기할 핵심 문장 8개

1. We will review the available analytical methods and confirm their suitability for process-development samples.
   이용 가능한 분석법을 검토하고 공정 개발 시료에 대한 적합성을 확인하겠습니다.

2. If necessary, we will perform additional method development or optimization.
   필요하다면 추가 분석법 개발 또는 최적화를 수행하겠습니다.

3. We will monitor known and unexpected impurities throughout process development.
   공정 개발 전반에 걸쳐 알려진 불순물과 예상하지 못한 불순물을 모니터링하겠습니다.

4. Are we allowed to make minor modifications to the provided analytical methods if needed?
   필요 시 제공된 분석법을 일부 변경해도 될까요?

5. Would it be acceptable to use another LC system, such as an Agilent 1260, if equivalent performance can be demonstrated?
   동등한 성능을 입증할 수 있다면 Agilent 1260 같은 다른 LC를 사용해도 될까요?

6. Do you have any preferred instrument platform that you would like us to use?
   사용하기를 선호하시는 장비 platform이 있을까요?

7. Are there any critical method parameters that you would prefer us not to change?
   변경하지 않는 것을 선호하시는 중요한 분석법 조건이 있을까요?

8. Let me confirm this with the relevant team member and come back to you with an accurate answer.
   정확한 답변을 드리기 위해 관련 팀원에게 확인한 뒤 다시 말씀드리겠습니다.

발표 전에 전체 스크립트를 한 번 읽고, 마지막 8문장만 다시 소리 내어 연습해 보세요. Zoom 미팅에서는 완벽한 긴 문장보다 분석 범위 설명 → 확인 질문 → 정확한 답변을 위한 내부 확인의 흐름이 또렷하게 들리는 것이 더 중요합니다.